药用辅料三氯叔丁醇CAS号6001-64-5

2023-06-063

本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。   【性状】 本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭。   本品在乙醇、三氯甲烷或挥发油中易溶,在水中微溶。   熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。   【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。   色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。   内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。   测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。   【类别】药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。   【贮藏】密封保存。   注:本品易升华。

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