药用辅料无水磷酸氢二钠药典标准

2023-06-096

本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。   【性状】本品为白色或类白色粉末。   本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。   【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。   【检查】碱度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。   溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。   氯化物    取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。   硫酸盐    取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加盐酸使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。   碳酸盐    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。   水中不溶物    取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。   还原物质    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。 【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。   【贮藏】密封保存。   注:本品具引湿性

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